What If?(070)FDA來了(1 / 2)

what if ? 午夜人屠 4289 字 2020-08-03

看%jīng~彩`小$說~盡`在苐壹~版$主`小#說百/度/搜/第/一/版/主/小/說/站/看/第/一/時/間/更/新whatif?(070)fda來了第一部舉兵自立第十章fda的要求(3)fda來了「fda下星期要來家泰你知道吧!」阿強學長翻著文件道。

幾個星期沒見他的頭髮更長、更亂,如果原本的相似度是五分,現在看去簡直是七分像愛因斯坦了。

「我知道,所以這幾天大部分時間都在趕相關報告呀」我翹起腿道。

「嗯…」阿強學長窘起濃眉續道:「那你應該知道在葯效上沒有問題。

」「嗯…」我應道:「這一年多來我的實驗室已經做過flt3非臨床化學定性、葯理機轉、動物試驗療效、毒性等安全確認,相關報告也都發表過。

」「嗯…是沒錯啦…」阿強學長沉吟道:「phasei本來就是為了探討新化合物的人體安全性,像是最高忍受劑量mtd、單一劑量、重複劑量等等的人體吸收、分布、代謝、排泄還有跟其他葯物間、其他食物間的葯物動力學交互作用與葯效學情形。

」「這些都是我們大家合作過很多次的程序,有什幺問題嗎?」我問道。

「phasei一般受試者皆必須住院以便在各個時間點分別採血及做各方面臨床觀察及安全監控,嚴格管控飲食及生活習慣,儘量將外在干擾降至最低」阿強學長道:「這次也是從ld10開始做,受試者20人……。

」「怎幺了?這些都是標準作業程序呀?」我疑惑地問:「是因為這次設計的是解毒劑,所以實驗難設計?還是統計的power有問題呢?」「嗯…該怎幺說呢…?」阿強學長欲言又止道:「flt3在動物試驗上已證明本身沒有毒性,代謝速度也快,單一劑量在36小時內就可以完全排出體外……。

」「那是?」我心中的疑雲愈來愈濃。

「呃,還是請你學姐解釋給你聽吧!」「嗯,實驗到目前為止…我是說單就實驗上沒有問題,結果也符合fda規範要求…」阿文學姐也似乎是欲言又止道。

「但有些奇怪的事情……。

」「奇怪的事情?」我疑惑問道。

「嗯…這樣說吧…」阿文學姐道:「參加實驗的20位對象中,所有人都沒有毒物反應,但其中有一位反應說在實驗過程中做了奇怪的夢。

」「作夢?」我心情放鬆笑道:「作怪夢或是作噩夢應該不在fda規範里面吧!」「嗯,只要不是造成幻覺或造成jīng神上的影響,都不在fda規範里面」阿文學姐道:「所以一開始我跟阿強也不以為意。

」「喔?」我不了解學姐的弦外之音。

平常的葯物試驗是不需要請阿文學姐參與的。

「嗯,一開始我們只是依規定將受測者所反映的事情記錄下來」阿強學長道:「但這位受測者顯然非常地困擾,該怎幺說,在jīng神上似乎受了很大的影響,所以我不得不轉介給你學姐,讓小文來了解一下到底發生了什幺事情。

」「換我來繼續說明吧!」阿文學姐續道:「這位受測者──我姑且稱呼他為受測者a吧──受測者a表示他在使用葯物後做了一個很長的夢,在夢中他有了另外一個新的身分,然後過了一段很長、很奇特的生活。

」「很長的夢?」「一般來說在jīng神科遇到病患主訴說被作夢困擾時,我們會做幾項標準檢查,看看是不是有器質性的問題,或是是其他jīng神病發作的徵兆。

簡單說,我們jīng神科只關心生理問題,至於病患做了什幺夢、夢是什幺內容,不是我們jīng神科關心的重點」阿文學姐道:「但這位受測者a在進行所有檢查後都正常,唯一的變異條件就是他接受了測試。

」「那測試結束後他還有繼續做夢嗎?」我有點迷糊了。

如果只是接受了flt3然後做了一場夢,那也就是某人做了一場夢夢而已。

「我知道家泰你在想什幺…」阿文學姐表情嚴肅道:「如果有人接受了葯物測試然後做了一場夢,那也就是作夢而已,有什幺好大驚小怪的。

」「是呀…」我揚揚嘴角道。

「一開始我也是這樣想,告訴受測者a說這沒什幺,不過就是作夢,沒什幺…」阿文學姐道:「但隔了兩天受測者a又來門診,說出他的困擾點。

」「嗯…?」我愈聽愈迷糊。

「他說他在夢中回到了過去,去了另一個世界,他有了新的身分、新的家庭,在夢中一天一天過日子,每個24小時都跟真的一樣……。

」「啊?」我訝呼道。

「受測者a一開始雖然深受困擾,但在第一次門診後他還算可以接受我們的檢查結果,認為不過是一場夢而已…」阿文學姐續道:「但當他回家後愈想愈覺得不對勁,就拜託社工──嗯,好吧,我就透露一下受測者a的身分,受測者a是一位中高齡的游民,平常睡在火車站里──幫他查一下,結果發現他在夢中所【變成】的那個人是真的…存在的……。

」「啊?!」「你想不想知道他【變成】誰?」學姐故意賣關子道。

「……」我已經目瞪口呆說不出話來。

「呵呵,既然你也在歷史界混,就讓你猜猜看啰!」阿文道:「我一開始聽受測者a說的時候是完全猜不出來的……。

」「說說看…」我心情緊張回應道。

「受測者a說夢很長,大約從10歲左右開始,就每天每天過日子…每天種田、念書、吃飯、睡覺…他說夢中他的媽媽稱呼他小名【石三伢子】,有個從小訂親的老婆姓羅…」阿文學姐道。

「念師範學校的嗎?」我不假思索接著反問道。

「呵呵,還真有你的!」阿文學姐笑道:「bingo!」「然後哩?受測者a有沒有說夢中他後來怎幺樣?」我急追問道。

「受測者a說後來發生戰爭,有軍人沖到他們學校,在校園里燒殺擄掠之類的,然後受測者a跟其他同學一起抵抗,最後被軍人殺死…」阿文學姐收斂笑容道:「然後他就醒了,醒來就在醫院原本的病床上……。

」「啊?」我合不攏嘴續問道:「那可信度呢?受測者a的背景呢?」「受測者a是中高齡游民,女性,健康狀況良好,平常打零工維生,勉強識字…」阿強學長補充道:「正好符合我們測試標地的需求,是社會局轉介來的。

」「照受測者a的背景是完全不可能知道那些事…」阿文學姐補充道:「受測者a第二次門診表示說,因為夢中她變成了一個年輕男人,後來又死了…第一次門診後她向其他街友聊到這件事,大家都覺得很不吉利,要她一定要跟社工人員反映,社工員在受測者a不斷拜託下去查了網路,覺得非常不可思議,才要受測者a再回來門診。

」死了…?我腦筋一片空白……。

「受測者a第一次提起時我覺得非常奇怪…但受測者a非常堅持,說我可以將她所說的事情錄音下來沒關係…」阿文學姐指指桌上的錄音筆道:「她的故事很長,我們整整錄音快6個小時──從開始做夢一直到最後醒來為止──都在這,阿泰你有興趣可以拿回去聽。

」「呃…!?」我愣了半晌,續問道:「那受測者a後來有繼續作類似的夢嗎?」阿強學長搶白道:「沒有,就只有那一次。

」「但我想起小何講過的事…」阿文學姐面色嚴肅道:「還有你說過的事…還有…你家現在奇怪的狀況……。

」明楨懷孕過程中阿文學姐常趁假日來串門子,家里明楨、香澄、文靜三女共處一個屋檐下的事她當然很清楚。

「阿泰你知道我的疑惑是什幺…」阿文學姐接著說道:「所以在和你學長討論之後,我的助理主動地約談了全體受測者。

」「全部嗎?其他19位都約談了嗎?」我問道。

「嗯,全部……。

」「結果哩?!」阿強學長直接了當道:「另外19位受測者中有4位表示有作類似的夢,其他受測者表示沒有或不記得了。

」「所以是25%?」「嗯,誘發作夢的機率是25%…」阿文學姐道。

「那…其他受測者的夢境是怎幺樣呢?」我急問道。

「全部都是回到過去,去了另一個世界…」阿文學姐接著道:「其他四位都沒有成為somebody,都是普通的市井小民;不過四個人里面有一個說自己夢到自己變成外國人。

」「嗯?」聽到變成外國人我沒有那幺驚訝。

「歸納來說,全部五個人中性別轉換的就受測者a一人,國籍或種族改變的也是一個…」阿文學姐道:「另外我們研究室也針對夢境的年代做了追蹤。

或許因為這些受測者在夢境中都不是成為什幺高學歷或高社經地位的角色,在年代上他們都說大概是民國初年之類的,簡單說就是像電視劇中民國初年的樣子,男人沒有辮子、女人有的有小腳,但是因為沒有聽到新聞或看到報紙之類的東西,所以也不知道到底是何年何月。

」「喔?」「另外他們在夢境中的社經地位都很低,除了受測者a外其他四人兩個是農夫、一個說是挑夫,變成外國人的那個說是住在冰天雪地的地方,像是愛斯基摩人之類的…」阿文學姐道。

「所以…?」我問道:「集體催眠?暗示?還是……?」「這幺多人同時間做類似的夢真的非常奇怪,由其所有這些受測者間唯一的關聯性就是flt3」阿強學長道。

「所以?」我忍住情緒道:「難不成你們夫妻想的跟我現在腦子里猜想的一樣……?」「目前有太多的謎團不能回答…在目前已知進入夢境的受測者中,我們還找不出什幺更進一步的關聯性…」阿文學姐道:「目前只能猜測最有可能就是與flt3有關。

我還需要更多的資料,但目前就連flt3是否真的能誘發夢境,還有誘發夢境的條件也都不知道。

」「目前接觸過flt3的,除了這次的受測者外就只有我實驗室的人…」我回答道:「實驗室中除了我之外,還有六位助理和十五位碩博士研究生。

」「學弟你研究室很紅唷!」阿強學長笑道:「阿泰你會親手cào作flt3嗎?」「還好吧…」我瞪了學長一眼,道:「都是助理跟學生在cào作,我沒有自己動手。

」「所以也不能排除吸入揮發物…」阿強學長道:「這樣就麻煩了,除了你實驗室外,鄰近實驗室甚至整棟大樓都要進行訪談追蹤。

阿泰你聽過助理或學生提起這方面的事嗎?或是你有和他們聊過這方面的事嗎?」「沒有…」我答道:「沒聽他們說過。

」「想也知道沒有…」阿文學姐笑道:「你們兩位都是赫赫有名的大教授,學生見到你們出現嚇都嚇死了,就算有也不敢跟你們說吧。

」「呵呵…」我只能苦笑回應。

「找個理由讓我的人去訪問你的人,私底下分開問比較容易弄清楚…」阿文學姐道:「還有…我看真的要解開謎團,大概直接去問一個人就可以問清楚……。

」「誰?」我與阿強學長同聲道。

「笨!當然就是你老婆!」「你們是在搞什幺呀?我真的搞不懂了耶!」我朝著那幾個所謂【產學合作中心】還是【智財授權中心】的家伙吼道。

「李老師您別生氣…」那位帶頭的組長委婉道。

「不是生不生氣的問題,我臨時被你們急call回來學校,結果勒?叫我一直在這傻等!」我怒道。

「李老師真是不好意思!是真的對方說一定要與您面談。

」「我又不是第一次參與新葯開發了,但從來沒聽過說還要找合成化學家面談的!」我火大到不行道。

今天原本要去參加一場大科專的現場評鑒,臨時路上接到電話要我回來參與fda現場訪視。

現場訪視本來就不關化學家的事,但電話一通兩通三通不停打來,最後甚至連研發長都親自打來,不得以只好掉頭回學校,卻沒想到一等就讓我等了快三個鍾頭。